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發布時間：2021-12-16    作者：David    來源：妙思醫療

       妙思醫療科技（上海）有限公司（簡稱“妙思醫療”或“公司”）于近日收到上海市藥品監督管理局醫療器械技術審評中心下發的《上海市第二類創新醫療器械特別審查申請審查結果公示》（2021年第2號），確認公司產品“內鏡下胃底折疊術系統”進入創新醫療器械特別審查程序?，F將相關情況介紹如下：

一、基本信息
該產品的基本信息如下：
產品名稱：內鏡下胃底折疊術系統
申請人：妙思醫療科技（上海）有限公司
產品管理類別：第二類

二、審批情況

      該醫療器械目前已完成創新醫療器械特別審查申請審查結果的公示，公示期內無任何單位和個人有異議，同意該醫療器械按照《上海市第二類創新醫療器械特別審查程序》進行審批。








      據悉，這也是上海市今年第二家醫療器械公司自主研發，進入市第二類創新醫療器械特別審查的企業。同時該醫療器械產品這一突破性的創新技術和擁有完全自主的知識產權及顯著的臨床應用價值，將填補國內經口無切口胃底折疊術（TIF）治療胃食管反流病技術的空白，必將開創胃食管反流病內鏡外科治療的新里程碑。



      MUSE內鏡下胃底折疊術系統是經人體自然腔道，在內鏡下施行手術的腔內手術平臺，兼具微型攝像、超聲探測、外科吻合和精準定位等多種先進技術，適用于在胃底折疊手術治療時釘合胃底和食管，用于治療胃食管反流病。 

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