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潔凈車間無菌室通過第三方環境檢測

發布時間:2019-11-28    作者:Alexis    來源:

20191129日,經第三方環境檢測機構對妙思醫療的潔凈室進行檢測,檢測依據:《潔凈室和相關受控環境 第三部分:檢測方法》 GB/T25915.3-2010/ISO 14644-32005、醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010。并依據《無菌醫療器具生產管理規范》YY0033-2000進行判定,各項檢測項目均符合100000級和10000級標準要求。